Описание

твердые желатиновые капсулы №0 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Состав

Действующее вещество: мебикар Каждая капсула содержит 300 мг мебикара. Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат. Состав капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ: Психостимуляторы, средства для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, ноотропные средства. Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATX: N06BX21. Фармакодинамика Действующее вещество лекарственного средства Адаптол-БТ является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол-БТ химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи. Адаптол-БТ действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Адаптол-БТ устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх,внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижаеет умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол-БТ можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения и ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Фармакокинетика Действующее вещество лекарственного средства Адаптол-БТ хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания для применения

Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.

Способ применения и дозы

Адаптол-БТ принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослые принимают по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Длительность лечебного курса — от нескольких дней до 2-3 месяцев. Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы. Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью. Данные о безопасности и эффективности применения Адаптол-БТу детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Побочные действия

Адаптол-БТ, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): Очень частые (≥1/10); Частые (≥1/100 до <1> Нечастые (≥1/1000 до <1> Редкие (≥1/10 000 до <1> Очень редкие (<1> Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность). Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение; неизвестно — головная боль. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — диспептические расстройства (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз. В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время). Общие расстройства: редкие — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита. Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода. Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Меры предосторожности

Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами

Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адаптол-БТ можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Держатель регистрационного удостоверения и упаковщик ООО «НПК Биотест». Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ООО «НПК Биотест». Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь.

Частые вопросы

Каков состав капсул Адаптол-БТ?

Каждая капсула Адаптол-БТ содержит 500 мг мебикара (мебикарбина) и вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.

Каково описание и ФТГ применения капсул Адаптол-БТ?

Адаптол-БТ – это анксиолитическое средство, которое применяется для уменьшения проявлений тревожности и нервозности. Оно рекомендуется для взрослых и детей старше 10 лет. ФТГ: 10.0.1.000.11.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения препарата Адаптол-БТ (капсулы) обязательно прочитайте инструкцию по применению, внимательно изучите описание, состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) препарата.

СОВЕТ №2

Соблюдайте рекомендуемую дозировку и частоту приема Адаптол-БТ (капсулы) согласно инструкции, не превышайте рекомендуемую продолжительность курса лечения без консультации с врачом.

СОВЕТ №3

В случае возникновения побочных эффектов или неожиданных реакций на препарат, немедленно прекратите его применение и обратитесь за медицинской помощью.