Описание

Твердые бесцветные желатиновые капсулы № 1.

Состав

Одна капсула содержит: Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг. Вспомогательные вещества: сахарные шарики, опадрай OY-29020, этилцеллюлозы водная дисперсия 25%, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата, тальк, триэтилцитрат. Состав оболочки капсулы: желатин. (Опадрай OY-29020: гипромеллоза 2910, макрогол 400. Этилцеллюлозы водная дисперсия 25%: этилцеллюлоза, аммония гидроксид, триглицериды среднецепочечные, олеиновая кислота, вода очищенная).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа-адреноблокаторы. Код препарата по АТХ G04CА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Тамсулозин является селективным конкурентным ингибитором постсинаптических α-1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к α-1А и α-ID подтипам, связывание 30-08-2017 тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала. Тамсулозин повышает максимальную скорость потока мочи. Ослабляя выраженность обструкции путем снижения тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, тамсулозин уменьшает «симптомы опорожнения». Кроме того, препарат уменьшает выраженность «симптомов наполнения», в развитии которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря. При долгосрочной терапии тамсулозином достигается стабильное уменьшение выраженности симптомов наполнения и опорожнения. Таким образом, при лечении препаратом можно отсрочить необходимость проведения операции или процедуры катетеризации мочевого пузыря. α-адреноблокаторы могут снизить артериальное давление, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление. Во время проведения клинических исследований тамсулозина значимого снижения артериального давления не отмечалось.

Показания к применению

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом. Если Вы забыли принять Аденик, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования. Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Препарат назначают по 0,4 мг (1 капсула) в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Применение у детей Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Побочное действие

Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1>1/1, 000 до <1>1/10, 000 до < 1/1, 000), очень редко (<1>

часто

нечасто

редко

очень редко

неизвестно

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

сердцебиение, ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

запор, диарея, тошнота, рвота

сухость во рту*

Нарушение общего состояния

астения

Нарушения со стороны нервной системы

головокру­жение (1.3%)

головная боль

обморок

Нарушения со стороны органов зре­ния

нечеткость зрения*, нарушение зрения*

Нарушения со стороны репродук­тивной системы

нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция и анэякуляция

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

ринит

носовое кровотечение*

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

сыпь, зуд, крапивница

ангионевротический отек

синдром Стивенса- Джонсона

мультиформная эритема*, эксфолиатив­ный дерматит*

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Передозировка

Случаев острой передозировки препарата отмечено не было. Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии. Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.

Меры предосторожности

Беременность и лактация

Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Исследований на влияние тамсулозина на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме тамсулозина возможно появление головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Условия и срок хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Упаковка

10 капсул в блистере. 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Производитель «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor,Nr. 1A).

</1>

Частые вопросы

Каково описание и состав капсул Аденик?

Аденик – это лекарственное средство, представленное в виде капсул. Оно содержит активное вещество метилурацил, которое способствует активации процессов регенерации тканей. Кроме того, капсулы содержат вспомогательные вещества, такие как лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат и другие.

Что такое ФТГ и МНН в контексте применения капсул Аденик?

ФТГ (фармацевтическая техническая документация) – это набор документов, описывающих качество, безопасность, эффективность и другие характеристики лекарственного средства. МНН (международное непатентованное название) – это уникальное наименование активного вещества, которое не защищено патентом и используется для однозначной идентификации лекарственного средства.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема препарата Аденик (капсулы) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что данный препарат подходит именно вам, и вы не имеете противопоказаний для его применения.

СОВЕТ №2

Ознакомьтесь с описанием и составом препарата Аденик (капсулы) внимательно перед началом приема, чтобы быть уверенным в том, что вы понимаете, как он действует и из чего он состоит.

СОВЕТ №3

Изучите информацию о фармакотерапевтической группе (ФТГ) и международном непатентованном наименовании (МНН) препарата Аденик (капсулы), чтобы понимать, к какой категории лекарств оно относится и какие аналоги могут быть доступны.