Описание

От белого до желтоватого цвета мазь, возможна незначительная неоднородность

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды высокоактивные (группа III) Код ATX: D07AC14

Состав

1 г мази содержит: активный ингредиент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг; вспомогательные вещества: воск пчелиный белый (Е901), парафин жидкий, Дегимульс Е, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика При наружном применении мазь подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль). Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту. Фармакокинетика Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи. Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже. Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состав основы лекарственной формы, концентрация активного вещества в основе лекарственной формы, условия при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояние кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация). После открытого нанесения Адвантан™ мази 2 раза в день в течение 8 дней абсорбция была оценена как 0,65% и кортикоидная нагрузка – 4 мкг/кг/день. Чрезкожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27 % дозы). После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза бα-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Длительность ежедневного лечения Адвантан™ мазью не должна превышать 12 недель для взрослых. Адвантан™ мазь обеспечивает коже должный уровень жира, не блокируя при этом потоотделение и теплообмен. Адвантан™ мазь широко применяется для кожи, характеризующейся не слишком выраженной жировой секрецией, и для не очень сухой кожи. Пациенты детского возраста Адвантан™ используется у детей с 4-месячного возраста. Не требуется коррекция дозы. Длительность лечения должна быть минимальна и не превышать 4 недели.

Побочное действие

При применении Адвантан™ мази с указанной частотой могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто: зуд, жжение. Нечасто: эритема, сухость, образование пузырьков, раздражение, экзема, периферические отеки, атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирность кожи. Частота неизвестна: фолликулит, гипертрихоз, гиперчувствительность к лекарственному средству, акне, телеангиоэктазии, стрии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, аллергические кожные реакции. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Меры предосторожности

Пациенты детского возраста Адвантан™ мазь не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект. Необходима оценка риск-польза при применении у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлены

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Условия отпуска

По рецепту

Информация о производителе (заявителе) Владелец регистрационного удостоверения: Байер АГ, Германия Bayer AG, Germany

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л, Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy

Частые вопросы

Каково описание и состав мази Адвантан жирная?

Адвантан жирная мазь представляет собой медикамент, содержащий активное вещество метилпреднизолон-17-валерат. Он обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссудативным действием. В состав мази также входят вспомогательные компоненты, такие как вазелин, жидкий парафин, цетиловый спирт, макроголи, и др.

Что такое ФТГ и МНН в контексте применения мази Адвантан жирная?

ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их фармакологическим свойствам и применению. МНН (Международное непатентованное название) – это унифицированное название активного вещества лекарственного препарата. В случае мази Адвантан жирная, ее ФТГ – S01BA14 (глюкокортикостероиды) и МНН – метилпреднизолон-17-валерат.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением мази Адвантан жирной необходимо ознакомиться с инструкцией, чтобы узнать о составе, дозировке, способе применения и противопоказаниях.

СОВЕТ №2

Не рекомендуется использовать мазь Адвантан жирную без предварительной консультации с врачом, особенно если у вас есть аллергия на какие-либо компоненты препарата.