Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Состав

1 мл раствора содержит

Действующее вещество: азеластина гидрохлорида 1 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Противоаллергические средства, исключая кортикостероиды.

Код препарата по АТХ: R01AC03

Фармакологические свойства

Азеластина гидрохлорид – H1-антагонист и относится к эффективным противоаллергическим веществам с относительно длительным периодом полувыведения (t1/2 20 часов).

Кроме того, исследования in vivo на морских свинках показали, что азеластин в дозах, эквивалентных терапевтическим для человека, подавляет бронхоконстрикцию, индуцированную лейкотриенами и ПАФ.

В исследованиях на животных было доказано, что азеластина гидрохлорид способен подавлять гиперреактивность основного воспалительного процесса в дыхательных путях. Значение данных, полученных на животных для терапевтического использования в организме человека неясно.

Показания к применению

Противоаллергический антигистаминный назальный спрей Аллергодил применяется для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки) и для лечения круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 6 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Для впрыскивания в полость носа.

Аллергодил впрыскивают по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером; что соответствует суточной дозе азеластина гидрохлорида — 0,56 мг).

При впрыскивании препарата необходимо держать голову прямо.

Продолжительность применения зависит от вида, степени тяжести и протекания симптомов заболевания.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного лечения, нет ограничений по продолжительности применения.

Побочное действие

Как на любое другое лекарственное средство могут возникнуть побочные реакции, однако, не у каждого пациента. В качестве основы частоты проявления нежелательных явлений используются следующие категории:

Частота неизвестна: исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.

Часто: в результате неправильного способа введения (голова запрокинута назад) возможно появление горького вкуса во рту, что в отдельных случаях может приводить к тошноте.

Нечасто: после впрыскивания может возникнуть раздражение воспаленной слизистой оболочки носа (например, жжение, зуд), чихание и носовое кровотечение.

Редко: тошнота.

Очень редко: реакции гиперчувствительности, высыпания, зуд, крапивница. Утомляемостъ (усталость, упадок сил), головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Неизвестно о применении токсической дозы азеластина гидрохлорида у человека. В случае передозировки или интоксикации, на основании результатов исследований у животных, возможны нарушения со стороны центральной нервной системы. Лечение должно осуществляться симптоматически. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Меры предосторожности

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При применении Аллергодила спрея назального очень редко могут проявляться усталость, изможденность, истощение, чувства головокружения и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В таких случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Следует особо обратить внимание на случаи применения в сочетании с употреблением алкоголя и медицинских препаратов, которые в свою очередь оказывают влияние на реакцию.

Применение в период беременности и лактации

Фертильность

Влияние на фертильность наблюдалось при пероральном применении в исследованиях на животных.

Беременность

Несмотря на то, что на сегодняшний день при изучении доз, многократно превышающих терапевтические, и на лабораторных животных не было отмечено какого-либо тератогенного действия, то в соответствии с современными медицинскими положениями о применении лекарственных средств не рекомендуется использование Аллергодила спрея назального во время первого триместра беременности.

Период лактации

Так как отсутствует достаточный опыт применения, то не рекомендуется применять Аллергодил спрей назальный в период лактации.

Упаковка

По 10 мл раствора в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона срок годности 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе (заявителе)

Производитель

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

Нойратер Ринг 1, 51063‚ Кельн, Германия

Заявитель и ответственный за выпуск серии

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@meda—cis.com).

Частые вопросы

Каков состав и описание препарата Аллергодил назальный спрей?

Аллергодил назальный спрей содержит действующее вещество азеластина, который обладает антигистаминным действием. Препарат предназначен для лечения симптомов аллергического ринита и характеризуется быстрым началом действия.

Какие инструкции по применению и рекомендации по использованию Аллергодил назального спрея?

Для применения Аллергодил назального спрея следует сначала прочитать инструкцию по применению, предоставленную производителем. Обычно рекомендуется прочистить носовые ходы, вставить флакон в ноздрю и нажать на дозатор, затем вдохнуть через нос. Повторить для другой ноздри. Не превышать рекомендованную дозу.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением Аллергодил назального спрея обязательно прочитайте инструкцию, чтобы ознакомиться с описанием препарата, его составом, фармакотерапевтической группой (ФТГ) и международным непатентованным названием (МНН).

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям врача относительно дозировки и частоты применения Аллергодил назального спрея, так как это может различаться в зависимости от индивидуальных особенностей и диагноза пациента.

СОВЕТ №3

Перед использованием препарата убедитесь, что вы не аллергичны на какие-либо компоненты, указанные в составе Аллергодил назального спрея, чтобы избежать нежелательных реакций.