Состав

1 г крема для наружного применения содержит: активные вещества: 0,640 мг бетаметазона дипропионата, что соответствует 0,500 мг бетаметазона; гентамицина сульфат — эквивалентно 1,000 мг основания гентамицина; вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, белый мягкий парафин, жидкий парафин, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, вода.

Описание

Гомогенный крем белого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками. Код АТХ [D07CC01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Белогент — противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное ) средство. Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма- интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α- гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Фармакокинетика При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

Дерматозы, для которых показано местное лечение глюкокортикостероидами при осложнении или подозрении на осложнение инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата; вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, дерматомикозы, периоральный дерматит, сопутствующее системное введение аминогликозидов, тяжелая почечная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки. Частота применения может быть уменьшена в процессе лечения. В легких случаях применяют 1 раз в сутки. Размер обрабатываемого участка кожи, не должен превышать 10% площади поверхности тела. Длительность лечения у взрослых обычно составляет 7-10 дней. В случаях, когда больше нет необходимости использовать комбинацию высокоактивного глюкокортикостероида с гентамицином, рекомендуется использовать монотерапию менее мощным кортикостероидом или другим антибиотиком. Дети: Препарат применяют детям в возрасте от 2-х лет, под наблюдением врача. Продолжительность использования препарата у детей не должна превышать 5-7 дней. При лечении детей следует соблюдать осторожность в связи с повышенной проницаемостью кожи ребенка и большей площадью поверхности кожи по сравнению с массой тела, что увеличивает абсорбцию глюкокортикоидов и гентамицина по сравнению с взрослыми.

Побочное действие

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата в высоких дозах, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, теоретически возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала. Симптомы: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм; аминогликозидов — ототоксическое действие. Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Меры предосторожности

Использование в педиатрии

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно- адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5

Частые вопросы

Каково описание и состав крема Белогент?

Крем Белогент представляет собой комбинированное лекарственное средство, содержащее гентамицин и бетаметазон. Гентамицин обладает антибактериальным действием, а бетаметазон – противовоспалительным и антиаллергическим. Крем также содержит вспомогательные вещества, такие как вазелин, пропиленгликоль, цетиловый спирт и другие.

Что такое ФТГ и МНН в контексте крема Белогент?

ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) указывает на классификацию лекарственного средства согласно их терапевтическому действию. Крем Белогент относится к группе дерматологических препаратов. МНН (Международное непатентованное название) представляет собой унифицированное название активного вещества, входящего в состав препарата. Для крема Белогент МНН – гентамицин и бетаметазон.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением крема Белогент обязательно прочитайте инструкцию по применению, чтобы ознакомиться с описанием препарата, его составом, а также фармакотерапевтической группой (ФТГ) и международным непатентованным названием (МНН).

СОВЕТ №2

Обратите внимание на указания по дозировке и способу применения крема Белогент, чтобы правильно использовать препарат и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №3

Если у вас возникли вопросы по применению крема Белогент, обратитесь к врачу или фармацевту для получения дополнительной консультации и рекомендаций.