Инструкция по применению Бонефос () (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

image

Состав

1 капс. содержит динатрия клодроната тетрагидрат 500 мг, в т.ч. динатрия клодронат безводный 400 мг

Фармакологическое действие

Показания к применению

  • остеолиз при метастазах злокачественных опухолей в кости и миеломной болезни (множественная миелома);
  • гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
  • профилактика возникновения костных метастазов при первичном раке молочной железы.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
  • повышенная чувствительность к препарату и другим бисфосфонатам.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия в настоящее время данных о влиянии Бонефоса на репродуктивную функцию и развитие плода.

Способ применения и дозы

Во время терапии препаратом Бонефос необходимо принимать адекватное количество жидкости. При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, после нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут. Для лечения гиперкальциемии при невозможности в/в введения Бонефос назначают внутрь в высоких дозах 2.4-3.2 г/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, с постепенным переходом на прием поддерживающей дозы 1.6 г/сут. Для профилактики развития костных метастазов первичного рака молочной железы препарат назначают внутрь в дозе 1.6 г/сут. При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями, без гиперкальциемии режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 1.6 г/сут. При необходимости можно увеличить дозу. Максимальная доза составляет 3.2 г/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто (до 10%) — тошнота, рвота, диарея (чаще всего проявляются в легкой форме и возникают при применении в высоких дозах), повышение активности печеночных трансаминаз ( в редких случаях — более чем в 2 раза выше верхней границы нормы). Со стороны водно-электролитного баланса: возможна бессимптомная гипокальциемия; редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Со стороны эндокринной системы: возможно повышение уровня паратиреоидного гормона в плазме крови (обычно в сочетании со снижением уровня кальция в крови). Со стороны мочевыделительной системы: возможны повышение уровня креатинина в сыворотке крови, протеинурия; после быстрого введения препарата возможно развитие острой почечной недостаточности. Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности, изменение концентрации ЩФ в сыворотке крови (повышение ЩФ возможно у пациентов с метастазами в костную ткань), кожные реакции; у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте — нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Бонефоса с НПВС (чаще всего с диклофенаком) отмечались случаи нарушения функции почек. При одновременном применении Бонефоса и эстрамустина фосфата происходит уменьшение содержания последнего в сыворотке крови (до 80%). Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами труднорастворимые комплексы. Поэтому при одновременном применении Бонефоса с пищей или с препаратами, содержащими двухвалентные катионы (в т.ч. антациды, препараты железа), происходит значительное снижение биодоступности клодроновой кислоты. При одновременном применении Бонефоса с аминогликозидами повышается риск длительной гипокальциемии (комбинацию назначать с осторожностью). Фармацевтическое взаимодействие Совместимость концентрата для приготовления раствора для в/в введения с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с рекомендациями.

Особенности применения

Обеспечение достаточной гидратации организма особенно важно при применении Бонефоса в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью. При в/в введении Бонефоса в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие тяжелых повреждений почек, особенно при чрезмерно высокой скорости инфузии. Контроль лабораторных показателей На фоне применения препарата следует контролировать функцию почек, уровень кальция, фосфора и магния в сыворотке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Частые вопросы

Каков состав капсул Бонефос?

Каждая капсула Бонефос содержит 150 мг аледроновой кислоты в форме натриевой соли, а также вспомогательные вещества, такие как лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный и другие.

Каково фармакологическое действие Бонефос?

Бонефос относится к группе препаратов, регулирующих обмен костной ткани. Его действие основано на угнетении резорбции костной ткани, что способствует укреплению костей и уменьшению риска переломов.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема капсул Бонефос обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить индивидуальную инструкцию по применению и дозировке.

СОВЕТ №2

Ознакомьтесь с составом препарата, чтобы избежать возможных аллергических реакций на компоненты. Обычно капсулы Бонефос содержат активное вещество алендроновую кислоту.

СОВЕТ №3

Изучите фармакологические свойства и противопоказания капсул Бонефос, чтобы правильно применять препарат и избежать возможных осложнений.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации