Описание

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Состав

Каждая таблетка содержит: действующего вещества: дротаверина гидрохлорида — 40 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Фармакотерапевтическая группа

Синтетические спазмолитики. Производные папаверина. Код АТХ — A03AD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц и селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных состояний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без сердечно-сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечно-сосудистую систему. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — около 100 %. Cmax в сыворотке достигается через 45 — 60 мин. Распределение Дротаверина гидрохлорид не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Дротаверина гидрохлорид биотрансформируется в печени. Выведение Через 72 ч практически выводится из организма в форме метаболитов — на 50 % с мочой и на 30 % — с калом.

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым назначают по 40 – 80 мг (1 — 2 таблетки) 3 раза в сутки; детям в возрасте 1 — 6 лет назначают в разовой дозе 10 — 20 мг (1/4 – 1/2 таблетки), максимальная суточная доза – 120 мг (3 таблетки); в возрасте от 6 до 12 лет – разовая доза — 20 мг (1/2 таблетки), максимальная суточная доза – 200 мг (5 таблеток). Кратность назначения — 2 — 3 в сутки.

Побочные действия

При оценке частоты появления разных побочных реакций использовались следующие градации: очень часто – >1/10, часто – от 1/100 до <1> Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, запор; Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница; Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, понижение артериального давления. Со стороны иммунной системы: редко – аллергический реакции (отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд).

Особые указания

Применение лекарственного средства при гипотензии требует повышенной осторожности. Таблетки дротаверина содержат 53 мг лактозы, При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 159 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная лекарственная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы / галактозы. Применение у лиц с нарушениями функций почек и печени Не рекомендуется применять лицам с нарушениями функций почек и печени Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется Дети Применять у детей строго по показаниям, так как применение в данной группе больных недостаточно изучено.

Беременность и лактация

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Передозировка

Симптомы: нарушение сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу. Лечение: пациент должен находится под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывания желудка.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Частые вопросы

Каков состав препарата Дротаверина гидрохлорид Боримед (раствор)?

Препарат Дротаверина гидрохлорид Боримед (раствор) содержит в 1 мл раствора 20 мг дротаверина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Каково описание препарата Дротаверина гидрохлорид Боримед (раствор)?

Препарат Дротаверина гидрохлорид Боримед (раствор) представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без посторонних включений.

Какая фармакотерапевтическая группа и международное непатентованное название (МНН) у препарата Дротаверина гидрохлорид Боримед (раствор)?

Препарат Дротаверина гидрохлорид Боримед (раствор) относится к группе миотропных спазмолитиков и имеет международное непатентованное название (МНН) – дротаверин.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением Дротаверина гидрохлорида Боримед (раствор) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить индивидуальную инструкцию по применению и дозировке.

СОВЕТ №2

Изучите описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН), чтобы понимать, как препарат воздействует на организм и для чего он предназначен.

СОВЕТ №3

Соблюдайте рекомендации по хранению препарата, чтобы сохранить его эффективность и безопасность. Обычно, Дротаверин гидрохлорид Боримед (раствор) хранят при температуре от 15 до 25 градусов по Цельсию, в защищенном от света месте.