Инструкция
Состав
О дна капсула содержит: метронидазола — 750 мг, миконазола нитрата — 200 мг.
Вспомогательные вещества — воск пчелиный, миглиол 812 N .
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, титана диок сид Е-171.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, почти белого или светло-бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
А септики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Код ATX G 01 AF 20.
Показания к применению
Гинокапс Бифорте применяется для местн ого лечения инфекционных заболе ваний влагалища:
бактериального вагиноза;
трихомониаза;
кандидозного вагинита;
смешанной вагинальной инфекции.
Способ применения и дозы
Гинокапс Бифорте применяют интравагинально, по 1 вагинальной капсуле вводят г лубоко во влагалище в течение 7– 10 дней на ночь.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 ваги нальную капсулу в течение 14– 15 дней.
Для терапии трихомонадного вагинита капсулы вагинальные Гинокапс Бифорте целесообразно сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Дети: не рекомендуется детям.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняет ся. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем в тяжелых случаях, требующих про ведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Особые указания
Во время лечения препаратом и не менее чем в течение трех дней после лече ния запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.
При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины перифериче ской крови (опасность лейкопении).
С осторожностью: беременность ( Il – Ill триместры), лейкопения в анамнезе.
В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных фер ментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вы звать периферическую невропатию и эпилепсию.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Применение препарата во время беременности и кормления грудью
Капсулы «Гинокапс Бифорте» можно применя ть после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление гр удью можно возобновить через 24– 48 ч после окончания лечения.
Применение препарата у пожилых пациентов
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препара тов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выве дение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновремен ным повышением клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) м огут увеличить время полувыведе ния, сни зи ть клиренс метронидазола.
Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронида золом, поэтому перед началом применения Гинокапса Бифорте необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.
Метронидазол и миконазол подавляют метаболизм астемизола и терфенадина и увеличивают их концентрацию в плазме.
Препарат может мешать определению активности АЛТ, ACT , лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.
Побочное действие
Местные: редко — раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, зуд). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Возможно развитие системных эффектов:
Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность язык a , горький, металлический привкус во рту.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС : периферическая невропатия (ощущение онемения конечно стей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, су дороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.
Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и ана филактическая реакция.
Действие препарата на печень: редко соо бщали о повышении активности пе ченочных ферментов, холестазе, желтухе.
Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко вследствие низкой концен трации метронидазола в крови при интравагинальном примене нии вагинальных кап сул Гинокапс Бифорте. Миконазола нитрат не всасывается после введения ваги нальных капсул Гинокапс Бифорте во влагалище.
В случае появления побочных эффектов лечения препаратом Гинокапс Бифорте следует прекратить.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении мет ронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы : тошнота, рвота, боль в животе, д иарея, генерализованный зуд, ме таллический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестензии, судороги, периферическая невропатия (в т. ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Лечение: при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произ ведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Противопоказания
тяжелые нарушения функции печени;
эпилепсия;
I триместр беременности, период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
порфирия;
у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или в течение 3 дней после окончания лечения;
у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение течение 2 недель после окончания курса лечения.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Срок годности
18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e — mail : , сайт mic.by
Частые вопросы
Каков состав капсул Гинокапс бифорте (капсулы вагинальные)?
Капсулы Гинокапс бифорте содержат бифидобактерии и лактобактерии, а также вспомогательные вещества, такие как лактозу и крахмал.
Какая инструкция по применению капсул Гинокапс бифорте (капсулы вагинальные)?
Согласно инструкции, капсулы следует вводить вагинально вечером перед сном на протяжении 10 дней. Для удобства использования капсулу рекомендуется увлажнить перед введением.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед применением капсулы Гинокапс бифорте рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией, внимательно изучить описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).
СОВЕТ №2
Соблюдайте рекомендации по применению капсул: дозировку, частоту применения, способ введения. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте курс лечения без консультации с врачом.
СОВЕТ №3
При возникновении побочных эффектов или неожиданных реакций на препарат, обратитесь за медицинской помощью. Не занимайтесь самолечением и не назначайте препарат себе или другим без консультации с врачом.
