Инструкция

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав

Один миллилитр раствора содержит:

L-аланин

L-аргинин

L-аспарагиновая кислота

L-цистеин (+L-цистин)

L-глутаминовая кислота

Глицин

L-гистидин

L-изолейцин

L-лейцин

L-лизин (в форме лизина ацетата)

L-метионин

L-фенилаланин

L-пролин

L-серин

L-треонин

L-триптофан

L-тирозин

L-валин

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекции.

Общее содержание аминокислот114 г/л, из которых 51,6 г, включая цистеин и тирозин, являются незаменимыми.

Содержание азота18 г/л

pH5,6

Теоретическая осмоляльность1130 мосмоль/кг

Электролиты в 1000 млОколо 110 ммоль ацетата, добавленного для доведения pH в виде кислоты уксусной ледяной и лизина ацетата.

Антиоксидантыотсутствуют

Энергетическая ценность1,9 МДж (460 ккал)/л

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для парентерального Комбинированные препараты для парентерального питания. Код АТС: В05ВА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ содержит аминокислоты, являющиеся составной частью белка, присутствующего в обычной пище. При введении в рекомендуемых дозах, аминокислоты не должны иметь иных фармакодинамических эффектов, помимо своих питательных свойств.

Для обеспечения оптимального усвоения вводимых аминокислот, необходимо удовлетворять потребности пациентов в энергии в виде углеводов (предпочтительно глюкозы) и жиров.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства вводимых аминокислот полностью совпадают со свойствами аминокислот, поступающих с обычной пищей. Тем не менее, аминокислоты пищевых белков сначала поступают в воротную вену, а затем в системный кровоток, в то время как внутривенно введенные аминокислоты поступают непосредственно в большой круг кровообращения.

Показания к применению

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ назначается для обеспечения потребности организма в заменимых и незаменимых аминокислотах у пациентов, нуждающихся в парентеральном питании, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Способ применения и дозы

Потребность азота для поддержания белковой массы тела взрослых пациентов зависит от состояния пациентов (состояние питания и степень метаболического стресса). Потребность составляет 0,10-0,15 г азота/кг/день (при отсутствии или при минимальном метаболическом стрессе и нормальном состоянии питания), 0,15-0,20 г азота/кг/день (при среднем метаболическом стрессе с недостатком или без недостатка питания) и до 0,20-0,25 г азота/кг/день (при тяжелом катаболизме как при ожогах, сепсисе и травме). Интервал дозировки 0,10-0,25 г азота/кг/день соответствует 5-14 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ/кг/день. Для пациентов, страдающих ожирением, доза должна быть рассчитана исходя из идеальной массы тела.

В зависимости от потребностей пациентов 1000 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ могут быть введены внутривенно в течение 24 часов. У пациентов с отмеченной пониженной потребностью в аминокислотах может использоваться менее концентрированный ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ. ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ должен вводиться медленно, скорость не должна превышать 1000 мл за 8 часов, что соответствует приблизительно 2 мл в минуту.

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не применим для детей до 2-х лет из-за более высокой потребности в азоте.

Побочное действие

В редких случаях — тошнота. При внутривенном питании отмечалось кратковременное повышение значений печеночных ферментов. Причины данного явления не ясны. Среди возможных причин называют основное заболевание, компоненты и режим внутривенного питания.

При применении растворов аминокислот отмечались реакции гиперчувствительности.

Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты. Частота реакции может быть уменьшена путем одновременного введения лекарственного средства Интралипид.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или любому из компонентов препарата

Печеночная недостаточность

Врожденные нарушения метаболизма аминокислот

Серьезная почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализу

Острый шок

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

Острый отек легких

Гипергидратация

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Острые гемодинамические нарушения

Нестабильное состояние (например, после черепно-мозговой травмы, некомпенсированный диабет, острый инфаркт миокарда, серьезный метаболический ацидоз, серьезный сепсис и гиперосмолярная кома, гипоксия).

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не рекомендуется использовать у детей до 2-х лет.

Передозировка

При введении ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются рвота, покраснение кожи и усиленное потоотделение, также может наблюдаться тромбофлебит, если используются периферические вены.

В случае проявления признаков передозировки, инфузия должна быть замедлена или прекращена.

Меры предосторожности

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться повышенным выделением с мочой микроэлементов меди и, особенно цинка, что необходимо учитывать при назначении микроэлементов, особенно при длительном внутривенном питании.

Применение во время беременности и в период лактации

Для ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ исследования репродуктивной функции у животных или клинические исследования во время беременности не проводились. Однако, были опубликованы отчеты об успешном и безопасном применении растворов аминокислот во время беременности у женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не применимо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

К ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ можно добавлять только медицинские, питательные растворы или растворы электролитов, совместимость с которыми подтверждена документально. Добавки должны быть стерильными.

К 1000 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ, по отдельности или совместно, может быть добавлено следующее: до 10 мл лекарственного средства Аддамель или до 20 мл лекарственного средства Аддамель Н, 480 ммоль NaCl, 480 ммоль КСl, 24 ммоль Са-глубионата и 48 ммоль MgSO4.

Если имеется потребность в фосфате, то может быть добавлено до 60 мл лекарственного средства Аддифос отдельно или в комбинации с 480 ммоль NaCl, 430 ммоль КСl и 48 ммоль MgSO4. Необходимо отметить, что Аддамель или Аддамель Н нельзя добавлять к раствору, содержащему фосфат из-за риска выпадения осадка.

Добавления должны проводиться в асептических условиях непосредственно перед началом вливания. Все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

500 мл раствора во флаконах. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

Заявитель

Фрезениус Каби АБ, 75174 Уппсала, Швеция.

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Адрес представительства компании в Республике Беларусь

Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:

220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.

Частые вопросы

Каков состав препарата Вамин 18 без электролитов (Раствор)?

Препарат Вамин 18 без электролитов (Раствор) содержит следующие активные вещества: тиамин (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксин (витамин В6), никотинамид (витамин PP), декспантенол (витамин В5), цианокобаламин (витамин В12). Кроме того, препарат содержит вспомогательные вещества.

Каково описание и инструкция по применению препарата Вамин 18 без электролитов (Раствор)?

Препарат Вамин 18 без электролитов (Раствор) представляет собой раствор для инъекций, который применяется для комплексной терапии при недостатке витаминов группы В. Дозировка и способ применения определяются врачом в зависимости от состояния пациента.

Что такое ФТГ и МНН в контексте препарата Вамин 18 без электролитов (Раствор)?

ФТГ (фармацевтическая терминология генерического наименования) – это общепринятое название активного вещества, а МНН (международное непатентованное название) – это международное название активного вещества. Для препарата Вамин 18 без электролитов (Раствор) ФТГ и МНН включают в себя перечисленные ранее витамины группы В.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением Вамин 18 без электролитов (Раствор) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить индивидуальную рекомендацию по дозировке и частоте приема.

СОВЕТ №2

Ознакомьтесь с полным описанием состава препарата Вамин 18 без электролитов (Раствор) и убедитесь, что у вас нет аллергии на какие-либо из его компонентов.

СОВЕТ №3

Изучите инструкцию по применению Вамин 18 без электролитов (Раствор) внимательно, чтобы правильно хранить и применять препарат, соблюдая все рекомендации производителя.