Состав
1 таблетка содержит: действующего вещества — винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества – крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код АТХ: N06BX18.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови. Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты: ослабляет вредное воздействие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокисло-тами. Винпоцетин ингибирует потенциал-зависимые Na+ — и Са2+-каналы, а также рецепторы NMDA и AMPА, усиливает нейропротективный эффект аденозина. Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и О2 и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы — исключительного источника энергии для головного мозга — через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Са2+ кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Винпоцетин повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью. Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт О2 в тканях путем снижения аффинитета О2 к эритроцитам. Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сопротивление сосудов головного мозга, не оказывая влияния на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); препарат не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне винпоцетина улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»). Фармакокинетика Всасывание: Винпоцетин быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после перорального применения. Основным местом всасывания винпоцетина является проксимальные отделы желудочно-кишечного тракта. Соединение не подвергается метаболизму в момент прохождения через кишечную стенку. Распределение: в исследованиях с пероральным введением лекарственного средства у крыс радиоактивно-меченый винпоцетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было выявить через 2-4 часа после применения винпоцетина. Концентрация радиоактивной метки в головном мозге не превышала концентрацию в крови. У человека: связывание с белками крови составляет 66%. Абсолютная биодоступность винпоцетина при пероральном приеме составляет около 7%. Объем распределения равен 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/ч) в плазме превышает его значение в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения. Выведение: при многократном пероральном применении лекарственного средства в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику; равновесные концентрации в плазме составляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1 ± 0,33 нг/мл, со-ответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 часов. В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно-меченого соединения, было обнаружено, что основной путь выведения осуществляется через почки и кишечник в соотношении 60:40 (%,%). Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак обнаруживалось в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от дозы и способа применения винпоцетина. Метаболизм: Основным метаболитом винпоцетина является аповинкамино-вая кислота (АВК), которая у людей образуется в 25 — 30%. После перорального применения площадь под кривой («концентрация в плазме — время») АВК в два раза превышает таковую после внутривенного введения лекарственного средства, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпо-цетина. Другими выявленными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. У любого из изученных видов количество винпоцетина, которое выделялось в неизмененном виде, составляло только несколько процентов от принятой дозы лекарственного средства. Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек ввиду метаболизма препарата и отсутствия кумуляции (накопления).
Показания к применению
Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия. Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии. Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки. Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
| Класс системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто возникающие
(≥1/1000 — <1> |
Редко возникающие (≥1/10 000-<1> | Очень редко возникающие
(<1> |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения
Тромбоцитопения |
Анемия
Агглютинация эритроцитов |
|
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
| Нарушения метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия | Снижение аппетита Анорексия
Сахарный диабет |
|
| Психические расстройства | Бессонница
Нарушение сна Беспокойство |
Эйфория
Депрессия |
|
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение
Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия |
Тремор
Судороги |
| Нарушения со стороны органа зрения | Отек диска зрительного нерва | Гиперемия конъюнктивы | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Головокружение | Гиперакузия
Гипоакузия Шум в ушах |
|
| Нарушения со стороны сердца | Ишемия/инфаркт миокарда
Стенокардия напряжения Брадикардия Тахикардия Экстрасистолия Сердцебиение |
Аритмия
Фибрилляция предсердий |
|
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипотензия | Гипертензия
Приливы Тромбофлебит |
Колебания
артериального давления |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животе
Сухость во рту Тошнота |
Боль в животе
Запор Диарея Диспепсия Рвота |
Дисфагия
Стоматит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Эритема
Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь |
Дерматит | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | Астения
Слабость Ощущение жара |
Дискомфорт в грудной клетке Гипотермия | |
| Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления | Повышение артериального давления Повышение уровня триглицеридов в крови
Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофилов Изменение активности «печеночных» ферментов |
Повышение/ снижение числа лейкоцитов
Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
Особые указания
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация
Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек
Лекарственное средство не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией
Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Пациенты, принимающие винпоцетин, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 упаковок c листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Срок годности
2 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Информация о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Частые вопросы
Каково описание и состав Винпоцетина таблеток Боримед (концентрат)?
Винпоцетин таблетки Боримед (концентрат) представляют собой лекарственное средство, содержащее винпоцетин в виде активного компонента. В состав также могут входить вспомогательные вещества, такие как лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, и другие.
Что такое ФТГ и МНН в контексте Винпоцетина таблеток Боримед (концентрат)?
ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их фармакологическим свойствам, позволяющая упростить поиск и назначение лекарств. МНН (Международное непатентованное название) – это унифицированное название активного вещества лекарственного препарата, которое используется в международной практике.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Винпоцетина таблеток Боримед (концентрат) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по дозировке и противопоказаниям.
СОВЕТ №2
Изучите внимательно описание и состав препарата, чтобы быть уверенными в его соответствии вашим потребностям и возможным рискам для здоровья.
СОВЕТ №3
При применении Винпоцетина таблеток Боримед (концентрат) следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке, и не превышайте рекомендуемую дозировку.
