Состав
В одной капсуле содержится:
Активное вещество: орлистат 60 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк: капсула: желатин, титана диоксид, индигокармин, технологические добавки, чернила чёрные Орасойе 5-1-17822/23 (шеллак, железа оксид черный Е172, пропиленгликоль); желатиновая кайма: желатин, полисорбат-80, индигокармин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом и крышечкой голубого цвета, маркировкой «аШ» на крышечке, напечатанной черными чернилами, и синей каймой между корпусом и крышечкой капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Фармакологическое действие
Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщеплённые триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется, таким образом, без всасывания в системный кровоток.
Результаты клинических исследований орлистата по сравнению с плацебо в течение 6 месяцев терапии показывают, что в группе пациентов, принимавших плацебо, снижение массы тела составило 3,11 кг, а в группе пациентов, принимавших орлистат, — 5,20 кг. Разница снижения массы тела между группами в среднем составила 2,09 кг, то есть на 67 % больше в группе пациентов, принимавших орлистат.
Наряду с потерей массы тела, при длительном приёме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность тапии, уровень общего холестерина, и уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП).
После 6 месяцев терапии орлистатом в дозе 60 мг средний уровень общего холестерина снижается в среднем на 2,4 %, холестерина ЛПНП — на 3,5 %. Окружность талии через полгода приема препарата уменьшается в среднем на 4,5 см, а через год — на 5,2 см. Через 3 месяца терапии у 74 % лиц, принимающих орлистат, наблюдается снижение массы висцерального жира на 10 %.
Фармакокинетика
Абсорбция
Всасывание препарата минимально. После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг три раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25 % жиров, входящих в дневной рацион. Выведение
Около 97 % вводимой дозы препарата выделяется через кишечник, 83 % из этого количества — в неизменном виде.
Выведение орлистата и его метаболитов через почки составляет менее 2 % принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у больных ожирением аналогично.
Показания к применению
Снижение избыточной массы тела у взрослых (старше 18 лет) с индексом массы тела (ИМТ) >28. Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой и низким содержанием жиров пищи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;
- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз:
- сопутствующий приём циклоспорина;
- беременность и кормление грудью;
- возраст до 18 лет;
- сопутствующий прием варфарина и пероральных антикоагулянтов.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Препарат Алай принимают внутрь по одной капсуле три раза в день ежедневно в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров. Капсулу следует принимать непосредственно перед едой, во время еды или спустя 1 час после.
Частые вопросы
Каков состав капсул Алай?
Капсулы Алай содержат активное вещество алаймодин, а также вспомогательные компоненты, такие как лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат и т.д.
Какое действующее вещество содержат капсулы Алай?
Действующее вещество капсул Алай – алаймодин, который обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Как правильно применять капсулы Алай?
Рекомендуется принимать капсулы Алай по 1-2 штуки 2-3 раза в день после еды. Продолжительность приема определяется врачом в зависимости от характера заболевания.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема капсул “Алай” обязательно прочтите инструкцию по применению, внимательно изучите описание препарата, его состав, а также особенности действия активного вещества.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на фармакотерапевтическую группу (ФТГ) препарата “Алай” и его международное непатентованное название (МНН), чтобы лучше понять его принадлежность к определенной группе лекарств и особенности действия.