Инструкция по применению Банеоцин порошок (эликсир): описание, состав, ФТГ, МНН

image

Состав

1 г порошка содержит: активные вещества: бацитрацин цинк — 250 ME; неомицина сульфат — 5000 ME. Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2 % магния оксида).

Описание

Мелкий белый или желтоватый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным исключительно для местного применения. Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин. Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, который ингибирует синтез белков бактерий. Бацитрацин активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко. Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат не активен в отношении Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов. Фармакокинетика При использовании по назначению Банеоцин действует локально в месте нанесения. Однако в случае всасывания период полувыведения из сыворотки крови для неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 часов. Для отдельных активных веществ Банеоцина применимы следующие фармакокинетические данные. Всасывание бацитрацина кожей и слизистыми практически отсутствует. Тем не менее, всасывание должно учитываться при наличии открытых ран. Неомицин незначительно всасывается через неповрежденную кожу, но он быстро всасывается через кожу, не имеющую рогового слоя (язвы, раны, ожоги и др.), и через воспаленную или поврежденную кожу. Тканевая переносимость хорошая, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность всасывания препарата и его последствия (см. «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Показания к применению

Банеоцин показан при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и (или) бацитрацину. Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, такие как: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения при простом и опоясывающем герпесе, ветряной оспе. Профилактика пупочной инфекции у новорожденных. Профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) вмешательств: порошок Банеоцин может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, для лечения трещин на коже, эпизиотомии, мокнущих ран и швов).

Противопоказания

Меры предосторожности

Беременность и грудное вскармливание

Влияние на способность управлять транспортом или другими механизмами

Не известно.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям порошок наносят тонким слоем на пораженные участки обычно 2—4 раза в сутки. Если требуется, накладывают повязку. Область нанесения не должна превышать 1% площади поверхности тела (примерно соответствует размеру ладони пациента). Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Пациенты с нарушением функции печени/почек: при использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность. Рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования. Дети: специальные рекомендации по дозированию отсутствуют. Пожилые пациенты (старше 65 лет): специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.

Передозировка

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы в соответствии с системами и частотой их возникновения следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1> Нарушения со стороны иммунной системы Редкие: при наличии аллергии на неомицин в 50 % случаев будет наблюдаться перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики. Частота неизвестна: по сравнению с воздействием на здоровую кожу при применении у пациентов с хроническим дерматозом (например, с застойным дерматитом или хроническим средним отитом) сенсибилизация ко многим другим препаратам, включая неомицин, как правило, усиливается. В некоторых случаях проявлением аллергии может быть отсутствие заживляющего эффекта препарата. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: повреждение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада. Нарушения со стороны слуха и лабиринта Частота неизвестна: ототоксичность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редкие: аллергии, проявляющиеся в основном как контактный дерматит. Частота неизвестна: длительное использование может привести к развитию аллергических реакций, сопровождающихся покраснением, сухостью и шелушением кожи, кожной сыпью и зудом. Распространение повреждений или отсутствие заживляющего эффекта может быть проявлением аллергии. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: нефротоксичность. При появлении перечисленных или иных, не указанных в данном листке-вкладыше, побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Упаковка

По 10 г порошка для наружного применения в полиэтиленовых банках с полиэтиленовым дозатором; по 1 банке с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Зальцбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрия. Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.

Частые вопросы

Каково описание и состав Банеоцин порошка (эликсир)?

Банеоцин порошок (эликсир) представляет собой комбинированный препарат, содержащий два активных компонента – бацитрацин и неомицин. Он представляет собой белый порошок, который используется для наружного применения.

Что такое ФТГ и МНН в контексте Банеоцин порошка (эликсир)?

ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их терапевтическому действию. Банеоцин порошок относится к группе антимикробных средств для наружного применения. МНН (Международное непатентованное название) – это уникальное название активного ингредиента, которое используется в международной классификации лекарственных средств. Для Банеоцин порошка (эликсир) МНН включает бацитрацин и неомицин.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением Банеоцин порошка важно ознакомиться с инструкцией по применению, чтобы правильно использовать препарат и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Банеоцин порошок содержит два активных компонента – бацитрацин и неомицин, поэтому перед использованием необходимо убедиться, что нет аллергической реакции на эти вещества.

СОВЕТ №3

При применении Банеоцин порошка следует соблюдать гигиенические меры, тщательно обрабатывать руки перед применением и избегать попадания порошка в глаза или на открытые раны.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации